Rapid assessment of institutional research ethics capacity: a case study from Zambia / Evaluación rápida de la capacidad institucional de investigación ética: un estudio de caso en Zambia / Avaliação rápida da capacidade institucional de ética em pesquisa: um estudo de caso na Zâmbia

Abstract: Recently, there has been a remarkable increase in biomedical research being conducted in low and middle-income countries. This increase has brought attention to the need for high quality research ethics systems within these countries and a greater focus on research ethics training. Though most programs tend to concentrate on training individuals, less attention has focused on institutions as the target of such training. In this paper we demonstrate a rapid approach to evaluating institutional research capacity. The method adapts the Octagon Model, which evaluates institutional research ethics using eight domains: basic values and identity, organization of activities, implementation, relevance, proper skills, financing and administration, target groups, and working environment. The framework was applied to the University of Zambia in order to conduct a baseline assessment of university research ethics capacity. Internal and external assessments were conducted. The domains of working environment and proper skills scored highest, while relevance, target groups and identity scored lower. Consistent with previous work, a systems approach to evaluating institutional research development capacity can provide a rapid assessment of an institutional bioethics program. This case study reveals the strengths and weaknesses of the university's research ethics program and provides a framework for future capacity growth.

Resumen: Recientemente, ha habido un notable aumento en la investigación biomédica en países de ingresos bajos y medianos. Este aumento ha llamado la atención sobre la necesidad de sistemas éticos de investigación de alta calidad en estos países y un mayor enfoque en la formación en ética de la investigación. Aunque la mayoría de los programas tienden a concentrarse en la formación de los individuos, menos atención se ha centrado en las instituciones como objetivo de dicha formación. En este trabajo se demuestra un enfoque rápido para evaluar la capacidad de investigación institucional. El método adapta el modelo Octagon, que evalúa la ética institucional de la investigación utilizando ocho dominios: valores básicos e identidad, organización de actividades, implementación, relevancia, habilidades adecuadas, financiamiento y administración, grupos objetivo y ambiente de trabajo. El marco se aplicó a la Universidad de Zambia, con el fin de realizar una evaluación inicial de la capacidad de ética de la investigación universitaria. Se realizaron evaluaciones internas y externas. Los ámbitos del entorno de trabajo y de las competencias apropiadas obtuvieron el puntaje más alto, mientras que la relevancia, los grupos objetivo y la identidad obtuvieron calificaciones más bajas. De acuerdo con trabajos previos, un enfoque sistémico para evaluar la capacidad de desarrollo institucional de la investigación puede proporcionar una evaluación rápida de un programa institucional de bioética. Este estudio de caso revela las fortalezas y debilidades del programa de ética de la investigación de la universidad y proporciona un marco para el futuro crecimiento de la capacidad.

Resumo: Recentemente, tem havido um notável aumento na investigação biomédica em países de renda baixa e média. Este aumento tem chamado a atenção para a necessidade de sistemas éticos de pesquisa de alta qualidade nesses países e um maior foco na formação em ética em pesquisa. Embora a maioria dos programas tende a se concentrar na formação dos indivíduos, menos atenção centrou-se em instituições como objetivo dessa formação. Este trabalho demonstra uma aproximação rápida para avaliar a capacidade de pesquisa institucional. O método adapta o modelo Octagon, que avalia a ética institucional de pesquisa usando oito domínios: valores básicos e identidade, organização das atividades, implementação, pertinência, competências adequadas, financiamento e administração, os grupos-alvo e ambiente de trabalho. O quadro foi aplicado para a Universidade da Zâmbia, a fim de fazer uma primeira avaliação da capacidade de ética em pesquisa universitária. Foram realizadas avaliações internas e externas. Os campos do ambiente trabalho e competências adequadas, obtiveram a maior pontuação, enquanto a relevância, grupos-alvo e identidade obtiveram qualificações inferiores. De acordo com trabalhos anteriores, uma abordagem sistêmica para avaliar a capacidade dedesenvolvimento institucional de pesquisa pode fornecer uma avaliação rápida de um programa institucional de bioética. Este estudo de caso revela os pontos fortes e pontos fracos do programa de ética em pesquisa da Universidade e fornece uma estrutura para o crescimento futuro da capacidade.

Ethical Guidelines for Military-Based Health Research: an Unmet Need in Africa?

"Background: Achieving the highest standards of ethics in military health research is a challenging but crucial undertaking. The military environment is complex and African military health professionals struggle to maintain a balance between ethics and military ethos. The objective of this paper is to review ten existing research ethics guidelines for their application to the military context; and describe the need for guidance in military research ethics in sub-Saharan Africa.Method: To achieve this; five prominent international research ethics guidelines and five African guidelines were selected using some inclusion/exclusion criteria. Thereafter; designed topics were used in analyzing them for their strengths and weaknesses in providing protection for military research participants.Results: Out of the five international guidelines reviewed; only the Council for International Organization of Medical Sciences (CIOMS) mentions the ""armed forces"". Similarly; the only African national guideline that specifically mentions the ""armed forces"" is the Ugandan national guideline.Conclusions: We conclude that national and international guidelines for human subject research may be too general and not suitable for research with military populations. There is a need for additional guidance in research ethics for militaries in sub-Saharan Africa."